직무 소개

- 분획 공정 관리, 반제품 관리, 자재관리, 설비 관리, 적격성평가, 밸리데이션 등 전반적 생산과 관련된 업무 담당
- 혈액제제의 공정관리, 수율 분석, 원자재 입출고 관리 등 생산공정관리 업무 수행
- GMP 절차 문서화 및 유지관리 업무 수행
- 설비 운용을 위한 Data Integrity 관리 (Data Backup 등)

주요 업무

*분획공정 또는 정제공정 중 배치 예정

[분획공정]
- 분획공정 운영 (혈장풀링, 원심분리, 혈장분획)
- GMP 문서 작성, 검토 등 관리 (제조기록서 등의 각종 기록서, SOP, 적격성평가, 밸리데이션, 동등성 문서)
- 설비 관리 (공정에 사용되는 설비의 유지보수 및 신규 도입)

[정제공정]
- 바이오의약품 생산 공정 관리 (의약품 정제 공정 관리, 수율 분석, 원자재 관리)
- 제조기록서 검토 및 GMP 문서 관리 (GMP 절차 문서화 및 유지 관리)
- 설비 운용 및 공정 Data 관리